癌症防治实施方案

　　(原标题：癌症防治实施方案发布：2022年实现肿瘤登记县区全覆盖)

　　“抗肿瘤”是近年来我国医疗卫生体系改革和推进最快速的领域，政策频频，可谓重中之重。

　　图/宋文辉 摄

　　日前，经国务院同意，国家卫生健康委等10部门联合印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》国卫疾控发〔2019〕57号(以下简称《实施方案》)。这是继今年6月，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》(以下简称《意见》)，明确提出实施癌症防治行动后，国家卫生健康委会同有关部门制定的具体行动方案。

　　根据官方解读，该《实施方案》明确到2022年，“癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点”的总体目标及5个可量化的工作目标，同时围绕目标要求提出八项主要行动。

　　在6月份发布的《意见》中，三大任务之一是防控重大疾病，其中明确地提出了实施癌症防治行动的目标：到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。“讲得这么清晰，必须要真的拿出具体措施，否则没法落实。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道表示，“这是围绕此前的行动计划在细化具体的工作方案。”

　　可量化指标

　　癌症防控是世界性难题，目前我国年新发癌症病例约380万，死亡约229万。近年来，随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程的不断加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐渐累积，我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势。癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题，是导致劳动力人口损失、家庭因病致贫返贫的重要原因。

　　从2015年到2019年，针对癌症防治，国家部委先后发布了《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》，《“健康中国2030”规划纲要》，《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》和《关于实施健康中国行动的意见》，明确提出实施癌症防治行动。

　　《实施方案》强调癌症防治全方位整体推进，预防为主、防治结合，并明确可操作目标。除了上述提高5年生存率的总体目标，还包括：到2022年，癌症防治核心知识知晓率达到70%以上;纳入国家肿瘤登记年报的登记处数量不少于850个;高发地区重点癌种早诊率达到55%以上，农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上等。

　　对于完成这些具体的指标，还有一些措施进行相应保障。如《实施方案》提出“实施癌症信息化行动，健全肿瘤登记制度”：到2022年，实现肿瘤登记工作在所有县区全覆盖，发布国家和省级肿瘤登记年报。同时，建成肿瘤登记报告信息系统、质量控制标准和评价体系，提高报告效率及质量。

　　促进相关疫苗接种也是降低癌症发病率的手段之一，《实施方案》提出加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

　　“癌症的发病率下降要采取多种措施，疫苗接种是降低发病率的措施之一。”金春林表示，鼓励国产的原因“一是目前进口供货紧张，二是鼓励国产创新，三是引入竞争机制降低价格”。

　　不断鼓励本土创新发展也是国家近年的趋势之一。根据安永近日发布的《本土药企转型之路》报告，随着“4+7带量采购”的落地和扩面，以仿制药为主的本土药企的利润空间将被极大挤压，将致药企未来面临更为激烈的价格竞争，促使药企创新转型。安永大中华区医药行业合伙人吴晓颖表示：“在未来中国的医药市场格局中，本土药企除了主导仿制药市场，头部企业会快速进入创新药市场，随着仿制药利润空间进一步下降，‘仿创结合’必将转向‘创仿结合’。”

　　提高可及性

　　中国老龄化加速、环境污染等因素造成中国疾病谱发生变化，慢病和肿瘤发病率提升导致相关用药需求增加，依旧给外资和本土药企带来了巨额红利。

　　1990年-2017年，我国居民疾病谱发生了重大变化。中风、缺血性心脏病、肺癌等慢性非传染性疾病已成为疾病负担的主要原因。据IQVIA数据，2018年中国医院药品市场总销售额达7718亿人民币，全年增长率为3.3%。跨国药企和本土药企销售额分别为2084亿和5634亿。从治疗领域看，2018年中成药在医院用药占比第一，但增速为-4.9%;全身性抗感染药、消化道和新陈代谢分别位列二、三位。

　　血液和造血器官、抗肿瘤和免疫调节剂的增长贡献率最高，分别为13.1%和12%。

　　在市场表现上，进入了国家医保的药品放量明显。2019年第二季度，跨国企业销售额达到592亿元，同比增长17.5%;本土企业第二季度的销售额约为1550亿元，增长率为11.0%。得益于赫赛汀通过谈判进入医保并持续放量，罗氏从2018年第三季度到2019年第二季度的销售额增长率高达41.1%。

　　接下来的市场抗肿瘤药物依旧是主角。2018年，全球肿瘤药物支出近1500亿美元，同比增长12.9%，连续5年呈两位数增长。这一增长完全由治疗药物支出上涨所驱动。2018年，中国肿瘤治疗市场规模高达90亿美元，年增长11.1%。由于中国市场某些药品价格远低于其他市场，全球肿瘤治疗费用占比为85%，中国这一数据为70%。

　　2018年，约有35个新药因政策利好而提速获批，其中14个为抗肿瘤药物，这一数字基本与发达市场类似，且14个中有8个为本土研发的创新药。

　　由于在肿瘤领域可预见的前景，药企也各自作出应对。礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆近日在接受21世纪经济报道采访时表示，外部大环境对于创新的利好越来越明显，对于礼来内部来说，“最大的变化体现在新产品的上市。在过去16个月里，礼来上市了4个新产品，而在过去七年这个数字是零。”同时对业务和团队能力也提出了新要求，“在这个过程当中做一些变革，两条腿走路。首先把手上的牌打好，再循序渐进，比如礼来从外界引入很多优秀的人才，引入好的方式方法，再把它们融合在一起，变成礼来新的文化和核心竞争力，这都是一个过程。”

　　抗肿瘤药物的加速审评审批是近年来舆论的焦点，另一个高频词则是提高可及性。

　　对于提高抗癌药物可及性，《实施方案》也在不断拓宽境外新药的进入渠道：加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道，推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购。

　　对于未上市新药的通道，此前在海南和上海等地都已有相关试点政策，“但目前依旧是个案，流程还比较复杂、通道比较狭窄。”金春林表示，比如医院需要向当地药监局打报告、再向国家药监局打报告，“批准之后，厂家再从境外调配，要惠及更多患者还需要一段时间。”

编辑：齐少恒