首款国产新冠口服药获批上市

相关动态数据宝 2022-07-26 09:46:36

[摘要]7月25日，国家药监局官网显示，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　首款国产新冠口服药获批上市

　　7月25日，国家药监局官网显示，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

　　该药品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。根据公开资料显示，该药物为我国首款特批上市的国产新冠小分子口服药。

　　不久前，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行，该药是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。其他品种特效药研发进展亦进展顺利，如开拓药业、君实生物等多个药企研发药物进入临床试验阶段。

　　数据宝统计，A股中涉及新冠特效药的概念股共有34只，昨日板块涨势较好，概念股平均上涨1.25%，海辰药业涨7.07%，众生药业涨6.7%，中国医药、拓新药业、康芝药业涨幅居前。

　　5只概念股已公布业绩预告。以预告净利润同比增长下限来看，其中4只概念股上半年业绩预增，包括科伦药业、美诺华、雅本化学、华海药业。科伦药业业绩预告显示，公司上半年预计实现归母净利润8.2亿元-8.9亿元，同比增长66.39%-80.59%。